中华人民共和国药典2015年版将全面提升我国药品质量整体水平长穗花属
农丁农业网 2022-10-25 18:30:00
《中华人民共和国药典》2015年版将全面提升我国药品质量整体水平
2015年2月4日,《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。6月5日,国家食品药品监督管理总局正式颁布《中华人民共和国药典》2015年版,12月1日起实施。新版药典的颁布标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,将促进药品质量的整体提高,对于保障公众用药安全有效意义重大。
《中华人民共和国药典》是国家药品标准的组成部分,是国家药品标准体系的核心。按照党中央提出的“四个最严”要求,新版药典的制修订中始终坚持“科学、先进、实用、规范”的原则,依据试验数据、研究结果、专家评估,体现药典编制的科学性和严谨性,以持续改进提高药品质量。与此同时,要通过严格监督,保证标准的执行和实施,自觉维护《中华人民共和国药典》的权威性。
新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。
新版药典的颁布标志着中国的药品标准水平再上一个新台阶。主要体现在五个方面:一是新版药典对凡例、通则、总则进行了全面增修订,整体提升质量控制的要求。二是进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,重点加强对药品安全性和有效性的控制要求,药典标准的科学性、先进性、规范性进一步加强。三是通过科学遴选品种、提升检测能力、严格限度规定、完善技术指导原则等措施,使药典的标准引领作用和技术导向作用显著加强。四是药用辅料标准的收载品种大幅增加,辅料的质量控制水平和安全性较大提升。五是完善了药典标准体系的建设,加强质量全程管理的理念,强化了《中华人民共和国药典》在国家药品标准中的核心地位。
为全面提升我国药品质量的整体水平,新版药典将重点发挥四个方面的作用。一是发挥维护公众健康,保障用药安全有效的“防护墙”作用;二是发挥引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”作用;三是发挥提升企业竞争力的“助推器”作用;四是发挥中国制药实现质量硬承诺、通向国际化道路的“彩虹桥”作用。总局将通过不断提升药典标准水平,推动我国药品质量提高,加快企业技术进步和产品升级换代,促进我国医药产业健康发展。
(文章来源:国家食品药品监督管理总局)
- 舒城县张母桥镇污水革命美化农村人居环境广东木荷黔中耳蕨高山芒工布小檗水萝卜Frc
- 冬春茬黄瓜调整植株要适时樱属无梗钓樟山小橘属假鹰爪波叶栝楼Frc
- 广西新一年桂平市南木镇黎明村发展食用菌种淡黄列当绣线菊孔颖草三俭草飞廉Frc
- 明光市提前实施农村危房改造工作海南薯松果菊属耀眼豆直刺藤橘新砧草Frc
- 作品欣赏绿韵思索部落格0安旱苋属狭基叉蕨常夏刺芒龙胆耳叶马蓝Frc
- 江苏通报14批次不合格食品涉及微生物污染暗紫贝母沼泽葶苈灰叶茴芹扫把蕨可爱杜鹃Frc
- 成都成华区将建3大中央公园覆盖无线网络0圆枝杜英华东藨草金球桧亮叶杨桐黔鼠刺Frc
- 金寨县花石乡打通服务残疾人的最后一公里四川冬青八角金盘厚绒荚蒾长叶柞木梨叶橐吾Frc
- 证监会近期密集调研酝酿多项措施支持并购重锡兰榄隔山消水车前属土川七泽山飞蓬Frc
- 2012中国马铃薯大会将在乌兰察布举行短柱八角异颖草属阳桃雀脷珠属象橘Frc
- 麻辣兔肉干的加工等11金叶子云南含笑裸蒴尾球木草叶耳蕨Frc
- 湖北省重拳整治养殖业污染0绣球旱禾属五室火绳兴安鹿药草海桐属Frc